新聞資訊
NEWS INFORMATION
各有關(guān)單位:
根據(jù)《廣州市黃埔區(qū)人民政府辦公室 廣州開發(fā)區(qū)管委會(huì)辦公室關(guān)于加快IAB產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見》(穗開管辦〔2017〕77號(hào))和《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見細(xì)則(修訂)》(穗埔科規(guī)字〔2022〕1號(hào))及相關(guān)辦事指南,按照政策兌現(xiàn)相關(guān)規(guī)定,現(xiàn)組織開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策兌現(xiàn)工作。有關(guān)要求及時(shí)間節(jié)點(diǎn)安排如下:
一、基本情況及要求
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)對(duì)象
申請(qǐng)單位應(yīng)屬于黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))庫(kù)在庫(kù)單位,未入庫(kù)的不予受理。
?。ǘ﹥冬F(xiàn)事項(xiàng)情況說明
本次開展的政策兌現(xiàn)工作涉及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的2個(gè)事項(xiàng):
1. 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(國(guó)內(nèi)藥品批件類);
2. 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(醫(yī)療器械注冊(cè)證類)。
相關(guān)辦事指南具體以黃埔兌現(xiàn)通-政策兌現(xiàn)綜合服務(wù)平臺(tái)(網(wǎng)址:http://zcdx.gdd.gov.cn,下同)公布版本為準(zhǔn)。
二、兌現(xiàn)事項(xiàng)發(fā)生時(shí)間要求
(一)申請(qǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(國(guó)內(nèi)藥品批件類)的,應(yīng)符合以下要求:
1.申請(qǐng)國(guó)內(nèi)藥物臨床批件資助的,相關(guān)批件核準(zhǔn)簽發(fā)時(shí)間須為2021年3月15日(以下日期均含當(dāng)日)之后至2023年1月9日,且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求;
2.申請(qǐng)藥品注冊(cè)證書(或藥品注冊(cè)批件)、通過一致性評(píng)價(jià)、被列為參比制劑、已上市藥品臨床重大變更的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)、新獸藥注冊(cè)證書的,相關(guān)證書(或批件)的核準(zhǔn)簽發(fā)時(shí)間或被列為參比制劑的時(shí)間須為2020年1月1日之后至2023年1月9日,且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求。
?。ǘ┥暾?qǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(醫(yī)療器械注冊(cè)證類)的,相關(guān)證書核準(zhǔn)簽發(fā)的時(shí)間須為2021年3月15日之后至2023年1月9日,且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求。
已經(jīng)享受過我區(qū)相關(guān)補(bǔ)貼的事項(xiàng)不得重復(fù)申請(qǐng),違反者將記入誠(chéng)信記錄。
三、受理時(shí)間及地點(diǎn)
?。ㄒ唬┦芾頃r(shí)間:申報(bào)單位登陸黃埔兌現(xiàn)通—政策兌現(xiàn)綜合服務(wù)平臺(tái),于7月6日—7月18日申請(qǐng)事項(xiàng)預(yù)審及提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料。
?。ǘ┦芾淼刂罚簠^(qū)“政策兌現(xiàn)”窗口(地址:廣州市黃埔區(qū)香雪三路3號(hào)廣州開發(fā)區(qū)政務(wù)服務(wù)中心3樓C區(qū)349號(hào)窗口)。
四、聯(lián)系和咨詢方式
在申報(bào)過程中,如對(duì)申報(bào)要求有疑問,請(qǐng)按照以下方式進(jìn)行聯(lián)系:
(一)聯(lián)系方式:31711557、82111943,開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)工作QQ群:814054759。請(qǐng)申報(bào)企業(yè)加入QQ工作群,進(jìn)行業(yè)務(wù)交流和咨詢。
?。ǘ┤鐚?duì)政策兌現(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)有疑問,請(qǐng)聯(lián)系:兌現(xiàn)窗口,聯(lián)系電話:82114062,聯(lián)系郵箱:zcdx@gdd.gov.cn。
逾期未完成系統(tǒng)預(yù)審和申報(bào)、或者未按時(shí)提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料的,視為放棄申報(bào)。
特此通知。
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)技術(shù)局
2023年7月6日